單克隆方法學(xué)驗(yàn)證是生物制藥和生物技術(shù)領(lǐng)域中的一項(xiàng)重要工作，它確保了細(xì)胞株來源于單個(gè)祖細(xì)胞，這對(duì)于確保產(chǎn)品質(zhì)量、安全性和有效性至關(guān)重要。 單細(xì)胞克隆驗(yàn)證儀是一種用于檢測和驗(yàn)證單克隆性的儀器，它通過高精度的成像技術(shù)來識(shí)別和分析單克隆細(xì)胞。這里，我們將探討如何使用單克隆驗(yàn)證儀進(jìn)行單克隆方法學(xué)驗(yàn)證。
單克隆方法學(xué)驗(yàn)證的過程包括以下幾個(gè)步驟：
1. 細(xì)胞分離：需要將細(xì)胞分離成單個(gè)細(xì)胞，這可以通過有限稀釋法、流式細(xì)胞分選或其他單細(xì)胞分離技術(shù)實(shí)現(xiàn)。使用VIPS PRO 高效率的自動(dòng)化細(xì)胞鋪板工具進(jìn)行細(xì)胞有限稀釋 的方法，速度快效率高。
2. 細(xì)胞培養(yǎng)：將分離的單個(gè)細(xì)胞培養(yǎng)在多孔板中，每個(gè)孔形成一個(gè)潛在的克隆集落。
3. 表達(dá)量檢測：使用特定的成像技術(shù)，如熒光成像、化學(xué)發(fā)光成像或比色成像，來檢測目標(biāo)蛋白的表達(dá)量。這通常需要使用特定的抗體或標(biāo)記物來針對(duì)目標(biāo)蛋白。
4. 圖像獲?。菏褂贸上裣到y(tǒng)（如CloneSelect Imager、Cell MetriC或其他高分辨率成像系統(tǒng)）對(duì)培養(yǎng)板中的每個(gè)孔進(jìn)行成像。
5. 圖像分析：通過圖像分析軟件對(duì)獲取的圖像進(jìn)行處理，定量每個(gè)克隆的表達(dá)量。軟件可以自動(dòng)識(shí)別克隆、測量熒光強(qiáng)度或其他成像信號(hào)，并將其與表達(dá)量相關(guān)聯(lián)。比如： Solentim STUDIUS系統(tǒng)，STUDIUS細(xì)胞分析系統(tǒng)整合了Solentim VIPS® /VIPS® PRO 單細(xì)胞鋪板、Cell Metric®/Cell Metric® X 克隆驗(yàn)證、克隆生長監(jiān)測和ICON™ 細(xì)胞IgG產(chǎn)率評(píng)估的關(guān)鍵數(shù)據(jù)，提供了一個(gè) 新型的決策平臺(tái)。
6. 克隆選擇：根據(jù)圖像分析的結(jié)果，選擇表達(dá)量最高的克隆進(jìn)行進(jìn)一步的培養(yǎng)和驗(yàn)證。
7. 驗(yàn)證和擴(kuò)大培養(yǎng)：對(duì)選出的高表達(dá)量克隆進(jìn)行進(jìn)一步的驗(yàn)證，確保其單克隆性和穩(wěn)定性，并擴(kuò)大培養(yǎng)以用于生產(chǎn)或其他應(yīng)用。
使用單克隆驗(yàn)證儀進(jìn)行單克隆方法學(xué)驗(yàn)證具有以下優(yōu)勢：
1. 客觀性：它通過高精度的成像技術(shù)，可以客觀地識(shí)別和分析單克隆細(xì)胞，減少主觀判斷的影響。
2. 定量分析：這樣的實(shí)驗(yàn)室儀器可以定量每個(gè)克隆的表達(dá)量，提供更準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)支持。
3. 高通量：使用Solentim VIPS可以高通量地處理多個(gè)樣本，加快篩選過程。
4. 形態(tài)證據(jù)：使用Cell Metric提供的圖像可以提供克隆形態(tài)的視覺證據(jù)，有助于確認(rèn)克隆的均一性和純度。
5. 節(jié)省時(shí)間：使用單克隆驗(yàn)證儀可以自動(dòng)生成單克隆性報(bào)告，省去了研究人員數(shù)小時(shí)的手工編輯時(shí)間。
單克隆方法學(xué)驗(yàn)證是確保細(xì)胞株來源于單個(gè)祖細(xì)胞的關(guān)鍵步驟。使用單克隆細(xì)胞驗(yàn)證儀可以提高驗(yàn)證的準(zhǔn)確性和效率，為生物制藥和生物技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展提供有力支持。
Solentim ICON 細(xì)胞成像系統(tǒng) ，為生物醫(yī)學(xué)細(xì)胞開發(fā)領(lǐng)域的科學(xué)家提供了一種高效、精確的方法來測量細(xì)胞活力密度和產(chǎn)率。結(jié)合STUDIUS數(shù)據(jù)管理平臺(tái)，研究人員可以更好地優(yōu)化細(xì)胞培養(yǎng)條件，提高生產(chǎn)效率，為醫(yī)學(xué)研究和藥物開發(fā)奠定基礎(chǔ)。
蘇州阿爾法生物提供的STUDIUS生態(tài)系統(tǒng)通過整合來自VIPS PRO單細(xì)胞鋪板、Cell Metric®單克隆驗(yàn)證和克隆生長監(jiān)測以及ICON™的IgG產(chǎn)率評(píng)估，幫助科學(xué)家能夠更快、更自信地做出決策。該軟件平臺(tái)根據(jù)用戶定義的參數(shù)自動(dòng)、即時(shí)地分析數(shù)據(jù)，縮短了克隆的排名和選擇所需的時(shí)間。
